Frena Cofepris registro de vacuna covid de AstraZeneca para su venta en México
Por varios motivos, entre ellos no mostrar estudios actualizados, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), rechazó otorgar registro a la vacuna covid de AstraZeneca para su venta en México.
Ayer lunes, los representantes de la farmacéutica expusieron en una sesión pública, los beneficios y riesgos del biológico y aunque el Comité reconoció que la vacuna es segura, manifestaron que no están actualizados los estudios que se presentaron.
Según estos especialistas no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad contra las nuevas variantes del coronavirus; además, no se informó sobre los eventos adversos registrados en nuestro país, ni datos de su impacto, si la vacuna se aplica a personas con el sistema inmunocomprometido, como por ejemplo, los pacientes con cáncer o con VIH.
La empresa deberá presentar los datos de la información faltante.
